5月10日，富阳区行政服务中心市场监管局窗口为杭州富阳热带雨林酒店有限公司颁发了第二类医疗器械经营备案凭证，这是富阳对酒店（宾馆）行业发放的首张第二类医疗器械经营备案凭证。

2014年6月1日，我国新颁布实施《医疗器械监督管理条例》，规定了经营第二类医疗器械必须实施备案管理。对酒店来说，涉及第二类医疗器械的主要是避孕套。避孕套属于国家重点监管的第二类医疗器械，分类属于6866：医用高分子材料及制品，作用为避孕和助于预防性疾病传播。多年来，该药械在酒店里一直被当作普通商品出售。新《医疗器械监督管理条例》的出台，要求药店、酒店宾馆、超市等相关经营单位，经营避孕套必须按照其规定，向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案后方可经营，且经营的避孕套必须取得有效的《医疗器械注册证》，否则将面临1万元以下罚款。

（富阳区行政服务中心）