医用口罩不知怎么选?看完这篇就懂啦!
发布日期: 2021- 02- 18 访问次数: 信息来源: 市审管办

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医用类口罩的合法购买渠道

一、 实体店:具有《营业执照》和《医疗器械经营备案凭证》,产品具有《医疗器械注册证》。常见的具有医疗器械经营备案凭证的零售门店有“药店”。

二、 网店:具有《营业执照》、《医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械网络销售企业备案凭证》。如果网店开设在第三方网络销售平台,那么平台还需要有《互联网药品信息服务资格证书》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。如果网店自行开设网站销售,则还需要《互联网药品信息服务资格证书》。同时产品需要《医疗器械注册证》。网店的上述证件必须在网站上公示。

医用类口罩的注册证号查询渠道

一、 国家药品监督管理局官网中的“医疗器械”板块下面的“数据查询”。

二、 国内生产的医用类口罩还可以在住所地所在的省药品监督管理局的官网中查询。

医用类口罩的说明书和标识

医用类口罩的说明书和标识必须符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求。说明书和标签上面必须有:产品名称、型号、规格;注册人名称、住所、联系人方式;生产企业的名称、住所、生产地址和联系方式;医疗器械注册证编号;生产许可证编号;生产日期、使用期限或失效日期;存储条件等。





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医用口罩不知怎么选?看完这篇就懂啦!
发布时间:2021-02-18 15:39
信息来源:市审管办 浏览量:

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医用类口罩的合法购买渠道

一、 实体店:具有《营业执照》和《医疗器械经营备案凭证》,产品具有《医疗器械注册证》。常见的具有医疗器械经营备案凭证的零售门店有“药店”。

二、 网店:具有《营业执照》、《医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械网络销售企业备案凭证》。如果网店开设在第三方网络销售平台,那么平台还需要有《互联网药品信息服务资格证书》、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。如果网店自行开设网站销售,则还需要《互联网药品信息服务资格证书》。同时产品需要《医疗器械注册证》。网店的上述证件必须在网站上公示。

医用类口罩的注册证号查询渠道

一、 国家药品监督管理局官网中的“医疗器械”板块下面的“数据查询”。

二、 国内生产的医用类口罩还可以在住所地所在的省药品监督管理局的官网中查询。

医用类口罩的说明书和标识

医用类口罩的说明书和标识必须符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求。说明书和标签上面必须有:产品名称、型号、规格;注册人名称、住所、联系人方式;生产企业的名称、住所、生产地址和联系方式;医疗器械注册证编号;生产许可证编号;生产日期、使用期限或失效日期;存储条件等。